E4 pour capsules HPMC vides

*Il est de nature semi-synthétique, dérivé de la cellulose végétale,

*Le problème de réticulation avec les excipients est totalement absent puisque le polymère est exempt d'acides aminés,

*Peut être utilisé pour une variété de matériaux de remplissage contenant un groupe aldéhydique,

*Il se dissout facilement dans l'eau froide, donnant une solution colloïdale grâce à la propriété de gélification thermique réversible,

*Forme un film souple de dimensions contrôlées,

*L'eau n'agit pas comme plastifiant pour HPMC.


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détails du produit

Les capsules HPMC ne contiennent pas d'ingrédients d'origine animale ; ils ont été développés il y a environ 30 ans dans le cadre de la recherche d'une alternative tout aussi efficace aux capsules de gélatine dure. Depuis leur introduction, les capsules HPMC ont acquis une part de marché dans l'industrie mondiale des capsules vides grâce à leur origine naturelle, à une demande accrue de produits végétariens et à l'excellente stabilité des capsules avec une variété d'API.


Formule HPMCspécification

Hydroxypropylméthylcellulose pour capsules végétales

(n-2)/2

OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3


Spécification de la capsule végétale

Article

Résultats

Étanchéité

grain

≤1

Friabilité

grain

≤2

Délai de désintégration

min

≤15

Résidus de combustion

Transparent

%

≤2

Semi-transparent

%

≤4

Opaque

%

≤6

Perte au séchage

%

≤8

Heavy métal

ppm

≤10

Sel d'arsenic

ppm

≤2

Limite microbienne

Nombre totald'aérobiebactéries

ufc/g

≤1000

Moisissure totale et levure

ufc/g

≤100

Escherichia coli

ufc/g

Non extrait

Staphylococcus aureus total

ufc/g

Non extrait


HPMCspécification

Article

Résultats

Viscosité

ML-E3

CP

2,4 ~ 3,5

ML-E4

CP

3,6 ~ 4,5

ML-E5

CP

4,6 ~ 5,5

pH


5,5 ~ 7,5

Matière insoluble dans l'eau

%

<0,4

Perte au séchage

%

≤4,5

Résidus de combustion

%

<1.2

Heavy métal

ppm

<10

Sel d'arsenic

ppm

<2

Méthoxy(2910)

%

28,0 ~ 30,0

Hydroxypropyle (2910)

%

7,0 ~ 12,0

Limite microbienne

Nombre totalde

aérobiquebactéries

ufc/g

≤600

Moisissure totale et levure

ufc/g

≤60

Escherichia coli

ufc/g

Non extrait


Caractéristiques des capsules végétales

La capsule a une grande transparence et une bonne couleur.

Bonne formabilité et solidité après trempage dans la colle, ce qui est plus propice au démoulage.

L'enveloppe de la capsule a une épaisseur uniforme et une bonne ténacité.

Il ne contient pas de chloroéthanol et les indicateurs de métaux lourds répondent aux exigences de la Pharmacopée américaine et européenne.

gélules végétalesCaractéristiques des capsules végétalesSpécification HPMCCapsule végétale


Emballage et stockage HPMC

Fût ou sac en plastique en papier doublé d'un sac intérieur en film polyéthylène. Poids net de chaque sac : 25kg.

Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.

HPMC pour capsule végétale


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