HPMC E5 pour l'enrobage des comprimés
1. Il a une excellente solubilité dans l'eau froide. Il peut être dissous dans une solution transparente avec un peu d'agitation dans de l'eau froide. Au contraire, il est fondamentalement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60 °C et ne peut que gonfler. C'est un éther de cellulose non ionique. Sa solution n'a pas de charge ionique, n'interagit pas avec les sels métalliques ou les composés organiques ioniques et ne réagit pas avec d'autres matières premières et auxiliaires dans le processus de préparation ;
2. Il a une forte anti-sensibilité, et avec l’augmentation du degré de substitution dans la structure moléculaire, son anti-sensibilité est plus forte et plus stable;
3. Il a un caractère métabolique. En tant qu'excipient pharmaceutique , il n'est ni métabolisé ni absorbé, il n'apporte donc pas de calories dans les médicaments et les aliments. Il est unique aux médicaments et aliments hypocaloriques, sans sel et non mutagènes nécessaires aux patients diabétiques. applicabilité ;
4. Il est relativement stable aux acides et aux alcalis, mais si le pH dépasse 2 à 11 et qu'il est affecté par une température plus élevée ou stocké pendant une longue période, sa viscosité diminuera.
5. Il a un effet émulsifiant efficace et peut être utilisé comme stabilisateur efficace et colloïde protecteur;
6. Sa solution aqueuse a d'excellentes propriétés filmogènes pour les comprimés et constitue un bon matériau d'enrobage pour les comprimés et les pilules. Le film formé par celui-ci présente les avantages d'être incolore et résistant, et l'ajout de glycérine peut également améliorer sa plasticité.
Hydroxypropyl méthylcellulose ( hpmc ), hpmc est blanc ou blanc laiteux, inodore et insipide, poudre ou granulés fibreux, la perte au séchage ne dépasse pas 10%, peut être dissous dans l'eau froide mais pas dans l'eau tiède, gonfle lentement dans l'eau tiède, se peptise, forme une solution colloïdale visqueuse, se refroidit en une réponse et, pour cette raison, se transforme en gel lorsqu'il est chauffé. il est généralement utilisé dans les excipients pharmaceutiques et peut être utilisé comme épaississant , dispersant , émulsifiant et agent filmogène.
Formule
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Application spécifique et plage de viscosité
Viscosité Application |
HPMC 60 ANS |
HPMC 65 ANS |
HPMC 75 ANS |
50 |
50 |
100 |
|
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
||
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
|
Lent ~ libération |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
film |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Capsule soutenue ~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
Spécification
Type Article |
60 ANS Le |
65 ANS Le |
75 ANS Le |
|
Méthoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
Hydroxypropyl % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Température du gel °C |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viscosité mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
|||
Matière insoluble dans l’eau |
% |
<0,4 |
||
Perte lors du séchage |
% |
≤4,5 |
||
Résidus de combustion |
% |
<1.4 |
||
Métal lourd |
Ppm |
<10 |
||
Sel d’arsenic |
Ppm |
<2 |
||
Limite microbienne |
Nombre total de bactéries aérobies |
ufc/g |
≤600 |
|
Total moisissure et levure |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
Appliqué aux caractéristiques médicales
Ce produit est un excipient pharmaceutique multifonctionnel, qui peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant, agent filmogène, etc. En tant que pelliculage et adhésif dans les préparations orales solides, il peut améliorer considérablement la stabilité et la dissolution des médicaments, et améliorer l'imperméabilité des tablettes. Il peut également être utilisé comme auxiliaire de suspension en suspension, comme matériau de matrice dans des préparations ophtalmiques, comme matériau de squelette dans des comprimés à libération prolongée de squelette de gel hydrophile et des comprimés flottants intragastriques. Les indicateurs sont conformes à l'USP, à l'EP et à la pharmacopée chinoise.
Emballage et stockage HPMC
Sac en plastique en baril ou en papier doublé d’un sac intérieur en film de polyéthylène. Poids net de chaque sac: 25kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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