HPMC E5 pour capsules HPMC vides
*Il est de nature semi-synthétique, dérivé de plantescellulose,
*Le problème de réticulation avec les excipients est totalement absent puisque, lepolymèreest exempt d'acides aminés,
*Peut être utilisé pour une variété de matériaux de remplissage contenant un groupe aldéhydique,
*Il se dissout facilement dans l'eau froide, donnant une solution colloïdale grâce à la propriété de gélification thermique réversible,
*Forme un flexiblefilmde dimensions contrôlées,
*L'eau n'agit pas comme plastifiant pourHPMC.
Les capsules vides Hpmc ne contiennent plus de composants d'origine animale ; ils ont été développés il y a environ 30 ans dans le cadre de la recherche d'une alternative tout aussi verte aux pilules de gélatine dures. Depuis leur création, les comprimés HPMC ont acquis une part de marché au sein de l'industrie internationale des capsules vides grâce à leur origine naturelle, une demande accélérée de produits végétariens et l'équilibre exceptionnel des capsules avec une répartition des API.
Formule HPMCspécification
(n-2)/2
OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Capsule végétalespécification
Article |
Résultats |
||
Étanchéité |
grain |
≤1 |
|
Friabilité |
grain |
≤2 |
|
Délai de désintégration |
min |
≤15 |
|
Résidus de combustion |
Transparent |
% |
≤2 |
Semi-transparent |
% |
≤4 |
|
Opaque |
% |
≤6 |
|
Perte au séchage |
% |
≤8 |
|
Heavy métal |
ppm |
≤10 |
|
Sel d'arsenic |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbienne |
Nombre totald'aérobiebactéries |
ufc/g |
≤1000 |
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
|
Staphylococcus aureus total |
ufc/g |
Non extrait |
HPMCspécification
Article |
Résultats |
||
ML-E3 |
CP |
2,4 ~ 3,5 |
|
ML-E4 |
CP |
3,6 ~ 4,5 |
|
ML-E5 |
CP |
4,6 ~ 5,5 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
||
Matière insoluble dans l'eau |
% |
<0,4 |
|
Perte au séchage |
% |
≤4,5 |
|
Résidus de combustion |
% |
<1.2 |
|
Heavy métal |
ppm |
<10 |
|
Sel d'arsenic |
ppm |
<2 |
|
Méthoxy(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hydroxypropyle (2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Limite microbienne |
Nombre totalde aérobiquebactéries |
ufc/g |
≤600 |
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
Caractéristiques degélules végétales
La capsule a une grande transparence et une bonne couleur.
Bonne formabilité et solidité après trempage dans la colle, ce qui est plus propice au démoulage.
L'enveloppe de la capsule a une épaisseur uniforme et une bonne ténacité.
Il ne contient pas de chloroéthanol et les indicateurs de métaux lourds répondent aux exigences de la Pharmacopée américaine et européenne.
Emballage et stockage HPMC
Fût ou sac en plastique en papier doublé d'un sac intérieur en film polyéthylène. Poids net de chaque sac : 25kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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