HPMC pour le pelliculage de qualité pharmaceutique
*Il est de nature semi-synthétique, dérivé de plantes cellulosique ,
*Le problème de réticulation avec les excipients est totalement absent puisque, le polymère est exempt d'acides aminés,
* Peut être utilisé pour une variété de matériaux de remplissage contenant un groupe aldéhydique,
*Il se dissout facilement dans l’eau froide donnant une solution colloïdale en raison de la propriété de gélification thermique réversible,
*Forme un flexible film de dimensions contrôlées,
*L'eau n'agit pas comme plastifiant pour HPMC .
HPMC ( Hydroxypropylméthylcellulose ) Les capsules sont des capsules en deux parties fabriquées à partir de matières premières cellulosiques qui répondent aux besoins végétariens, religieux, culturels et politiques. Ces gélules végétales sont une forme galénique attrayante et entièrement naturelle qui conserve tous les avantages - facile à avaler, masque efficacement le goût et l'odeur et permet la visibilité du produit. Les capsules HPMC sont également sans amidon, sans gluten et sans conservateur, et répondent aux besoins alimentaires stricts des clients qui choisissent un mode de vie végétarien. Les capsules HPMC ont été développées pour les produits de suppléments de santé et les nutraceutiques.
Formule HPMC spécification
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Capsule végétale Spécification
Article |
Résultats |
||
Étroitesse |
grain |
≤1 |
|
Friabilité |
grain |
≤2 |
|
Délai de désintégration |
Min |
≤15 |
|
Résidus de combustion |
Transparent |
% |
≤2 |
Semi-transparent |
% |
≤4 |
|
Opaque |
% |
≤6 |
|
Perte lors du séchage |
% |
≤8 |
|
Métal lourd |
Ppm |
≤10 |
|
Sel d’arsenic |
Ppm |
≤2 |
|
Limite microbienne |
Nombre total de bactéries aérobies |
ufc/g |
≤1000 |
Total moisissures et levures |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
|
Staphylocoque doré total |
ufc/g |
Non extrait |
Spécification HPMC
Article |
Résultats |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2,4 ~ 3,5 |
ML- E4 |
Cp |
3,6 ~ 4,5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4,6 ~ 5,5 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
||
Matière insoluble dans l’eau |
% |
<0,4 |
|
Perte lors du séchage |
% |
≤4,5 |
|
Résidus de combustion |
% |
<1.2 |
|
Métal lourd |
Ppm |
<10 |
|
Sel d’arsenic |
Ppm |
<2 |
|
Méthoxy(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hydroxypropyle(2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Limite microbienne |
Nombre total de bactéries aérobies |
ufc/g |
≤600 |
Total moisissure et levure |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
Caractéristiques des gélules végétales
La capsule a une grande transparence et une bonne couleur.
Bonne formabilité et solidité après trempage dans de la colle, ce qui est plus propice au démoulage.
L’enveloppe de la capsule a une épaisseur uniforme et une bonne ténacité.
Il ne contient pas de chloroéthanol et les indicateurs de métaux lourds répondent aux exigences de la Pharmacopée des États-Unis et de la Pharmacopée européenne.
Emballage et stockage HPMC
Sac en plastique en baril ou en papier doublé d’un sac intérieur en film de polyéthylène. Poids net de chaque sac: 25kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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