HPMC pour les suspensions de qualité pharmaceutique
1. Il a une excellente solubilité dans l'eau froide. Il peut être dissous dans une solution transparente avec un peu d'agitation dans de l'eau froide. Au contraire, il est fondamentalement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60 °C et ne peut que gonfler. C'est un non ionique cellulose éther. Sa solution n'a pas de charge ionique, n'interagit pas avec les sels métalliques ou les composés organiques ioniques et ne réagit pas avec d'autres matières premières et auxiliaires dans le processus de préparation ;
2. Il a une forte anti-sensibilité et, avec l'augmentation du degré de substitution dans la structure moléculaire, son anti-sensibilité est plus forte et plus stable.
3. Il a un caractère métabolique. En tant qu'excipient pharmaceutique, il n'est ni métabolisé ni absorbé, il n'apporte donc pas de calories dans les médicaments et les aliments. Il est unique aux médicaments et aliments hypocaloriques, sans sel et non mutagènes nécessaires aux patients diabétiques. applicabilité ;
4. Il est relativement stable aux acides et aux alcalis, mais si la valeur du pH dépasse 2 à 11, et qu'elle est affectée par des température ou stockée pendant une longue période, sa la viscosité diminuera ;
5. Il a un effet émulsifiant efficace et peut être utilisé comme stabilisant efficace et colloïde protecteur;
6. Sa solution aqueuse a une excellente propriétés filmogènes et est un bon matériau d'enrobage pour les comprimés et les pilules. Le film formé par celui-ci présente les avantages d'être incolore et résistant, et l'ajout de glycérine peut également améliorer sa plasticité
Hydroxypropylméthylcellulose ( HPMC ), HPMC est blanc ou blanc laiteux, inodore et insipide, poudre fibreuse ou granulés, la perte au séchage ne dépasse pas 10%, peut être dissoute dans de l'eau froide mais pas dans de l'eau chaude, lentement dans l'eau chaude Gonfle, se peptise, forme une solution colloïdale visqueuse, se refroidit en une solution et devient par conséquent un gel lorsqu'elle est chauffée. Il est généralement utilisé dans les excipients pharmaceutiques et peut être utilisé comme épaississant , dispersant , émulsifiant et agent filmogène .
Formule
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spécifique application et plage de viscosité
Viscosité Application |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Libération lente |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
film |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Capsule soutenue~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
spécification
Taper Article |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Méthoxy % |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
Température du gel ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosité mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Matière insoluble dans l'eau |
% |
<0,4 |
||
Perte au séchage |
% |
≤4.5 |
||
Résidus de combustion |
% |
<1.4 |
||
Heavy métal |
ppm |
<10 |
||
Sel d'arsenic |
ppm |
<2 |
||
Limite microbienne |
Nombre total de aérobie bactéries |
ufc/g |
≤600 |
|
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Non coché en dehors |
Appliqué aux caractéristiques médicales
Ceci produit est un excipient pharmaceutique multifonctionnel, qui peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant, agent filmogène, etc. Comme revêtement de film et adhésif dans les préparations solides orales, il peut améliorer considérablement la stabilité et la dissolution des médicaments et améliorer l'imperméabilité des comprimés. Il peut également être utilisé comme auxiliaire de suspension en suspension, comme matériau de matrice dans des préparations ophtalmiques, comme matériau de squelette dans des comprimés à libération prolongée de squelette de gel hydrophile et des comprimés flottants intragastriques. Les indicateurs sont conformes à l'USP, à l'EP et à la pharmacopée chinoise.
Emballage et stockage HPMC
Baril ou sac en papier plastique doublé d'un sac intérieur en film de polyéthylène. Poids net de chaque sac : 25 kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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