HPMC pour l'isolation des tablettes
1. Il a une excellente solubilité dans l’eau froide. Il peut être dissous dans une solution transparente en remuant légèrement dans de l'eau froide. Au contraire, il est pratiquement insoluble dans l’eau chaude au-dessus de 60 °C et ne peut que gonfler. C'est un éther de cellulose non ionique. Sa solution n'a pas de charge ionique, n'interagit pas avec les sels métalliques ou les composés organiques ioniques et ne réagit pas avec d'autres matières premières et auxiliaires dans le processus de préparation ;
2. Il a une forte anti-sensibilité et avec l'augmentation du degré de substitution dans la structure moléculaire, son anti-sensibilité est plus forte et plus stable ;
3. Il a un caractère métabolique. En tant qu'excipient pharmaceutique, il n'est ni métabolisé ni absorbé, il n'apporte donc pas de calories aux médicaments et aux aliments. Il est unique parmi les médicaments et aliments faibles en calories, sans sel et non mutagènes dont ont besoin les patients diabétiques. applicabilité;
4. Il est relativement stable aux acides et aux alcalis, mais si la valeur du pH dépasse 2 à 11 et qu'il est affecté par une température plus élevée ou stocké pendant une longue période, sa viscosité diminuera ;
5. Il a un effet émulsifiant efficace et peut être utilisé comme stabilisant efficace et colloïde protecteur ;
6. Sa solution aqueuse possède d’excellentes propriétés filmogènes et constitue un bon matériau d’enrobage pour les comprimés et les pilules. Le film qu'il forme présente les avantages d'être incolore et résistant, et l'ajout de glycérine peut également améliorer sa plasticité.
Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), HPMC est blanche ou blanc laiteux, inodore et insipide, poudre ou granulés fibreux, la perte au séchage ne dépasse pas 10%, peut être dissoute dans l'eau froide mais pas dans l'eau chaude, lentement dans l'eau chaude Gonfle, peptise, forme une solution colloïdale visqueuse, refroidit en une solution et devient par conséquent un gel lorsqu'il est chauffé. Il est généralement utilisé dans les excipients pharmaceutiques et peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant et agent filmogène.
Formule
(n~2)/2
OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Application spécifique et plage de viscosité
Viscosité Application |
HPMC 60 ans |
HPMC 65YT |
HPMC 75YT |
Classeur de noyau de médicament |
50 |
50 |
100 |
Isolement des comprimés |
5~50 |
5~50 |
|
Pellicule pour comprimé |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Libération lente~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
film |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Capsule soutenue~ |
50~100 |
50~100 |
|
Suspension |
15~50 |
15~50 |
spécification
Taper Article |
60 ans HPMC |
65 ans HPMC |
75 ans HPMC |
|
Méthoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
% d'hydroxypropyle |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Température du gel ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viscosité mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15 000, 100 000 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
|||
Matière insoluble dans l'eau |
% |
<0,4 |
||
Perte au séchage |
% |
≤4,5 |
||
Résidus de combustion |
% |
<1,4 |
||
Heavy métal |
ppm |
<10 |
||
Sel d'arsenic |
ppm |
<2 |
||
Limite microbienne |
Nombre totalde aérobiquebactéries |
ufc/g |
≤600 |
|
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Non vérifiédehors |
Appliqué aux fonctionnalités médicales
Ce produit est un excipient pharmaceutique multifonctionnel, qui peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant, agent filmogène, etc. En tant qu'enrobage de film et adhésif dans les préparations solides orales, il peut améliorer considérablement la stabilité et la dissolution des médicaments, et améliorer l'étanchéité des tablettes. Il peut également être utilisé comme auxiliaire de suspension en suspension, comme matériau de matrice dans des préparations ophtalmiques, comme matériau de squelette dans un squelette de gel hydrophile, des comprimés à libération prolongée et des comprimés flottants intragastriques. Les indicateurs sont conformes à l'USP, à l'EP et à la pharmacopée chinoise.
Emballage et stockage HPMC
Fût ou sac en plastique en papier doublé d'un sac intérieur en film polyéthylène. Poids net de chaque sac : 25kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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