Hydroxypropylméthylcellulose pour capsules vides
*Il est de nature semi-synthétique, dérivé de plantes cellulosique ,
*Le problème de réticulation avec les excipients est totalement absent puisque, le polymère est exempt d'acides aminés,
*Peut être utilisé pour une variété de matériaux de remplissage contenant un groupe aldéhydique,
*Il se dissout facilement dans l'eau froide en donnant une solution colloïdale en raison de la propriété de gélification thermique réversible,
*Forme un flexible film de dimensions contrôlées,
*L'eau n'agit pas comme plastifiant pour HPMC .
HPMC ( Hydroxypropylméthylcellulose ) Les capsules sont des capsules en deux parties fabriquées à partir de matières premières cellulosiques qui répondent aux besoins végétariens, religieux, culturels et politiques. Ces les gélules végétales sont une forme posologique attrayante et entièrement naturelle qui conserve tous les avantages - faciles à avaler, masquent efficacement le goût et l'odeur et permettent la visibilité du produit. Les capsules HPMC sont également sans amidon , sans gluten et sans conservateur et répondent aux besoins diététiques stricts des clients qui choisissent un mode de vie végétarien. Les capsules HPMC ont été développées pour les produits de suppléments de santé et les nutraceutiques.
Formule HPMC spécification
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spécification de la capsule végétale
Article |
Résultats |
||
Étanchéité |
grain |
≤1 |
|
Friabilité |
grain |
≤2 |
|
Délai de désintégration |
min |
≤15 |
|
Résidus de combustion |
Transparent |
% |
≤2 |
Semi-transparent |
% |
≤4 |
|
Opaque |
% |
≤6 |
|
Perte au séchage |
% |
≤8 |
|
Heavy métal |
ppm |
≤10 |
|
Sel d'arsenic |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbienne |
Nombre total de aérobie bactéries |
ufc/g |
≤1000 |
Total moisissures et levures |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non vérifié out |
|
Staphylocoques totaux aureus |
ufc/g |
Non vérifié out |
H PMC spécification
Article |
Résultats |
||
|
ML-E3 |
CP |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
CP |
3.6~4.5 |
|
ML- E5 |
CP |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Matière insoluble dans l'eau |
% |
<0,4 |
|
Perte au séchage |
% |
≤4.5 |
|
Résidus de combustion |
% |
<1.2 |
|
Heavy métal |
ppm |
<10 |
|
Sel d'arsenic |
ppm |
<2 |
|
Méthoxy( 2910 ) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hydroxypropyle(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Limite microbienne |
Nombre total de aérobie bactéries |
ufc/g |
≤600 |
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non vérifié |
Caractéristiques de gélules végétales
La capsule a une grande transparence et une bonne couleur.
Bonne formabilité et solidité après trempage dans la colle, plus propice au démoulage.
L'enveloppe de la capsule a une épaisseur uniforme et une bonne ténacité.
Il ne contient pas de chloroéthanol et les indicateurs de métaux lourds répondent aux exigences de la pharmacopée américaine et européenne.
Emballage et stockage HPMC
Fût ou sac plastique en papier doublé de polyéthylène film sac intérieur. Poids net de chaque sac : 25 kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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