Hydroxypropylméthylcellulose pour capsules végétales
Détails rapides
Caractéristique : faible teneur en chrome, transmission lumineuse élevée, bonne blancheur et faible teneur en cendres.
Fonction:Contient du méthoxyl et de l'hydrooxypropoxyl qui sont chimiquement stables et ne réagiront pas avec les substances médicamenteuses.
Poids net : 25kg/sac
Délai d'approvisionnement : toute l'année
L'Hydroxypropyl Méthylcellulose est un produit principalement destiné à la fabrication de capsules végétales d'hydroxypropylène cellulose. Comparée à d'autres hydroxypropylènecellulose, l'hydroxypropylméthylcellulose Capsule Grade présente les avantages d'une faible teneur en chrome, d'une transmission douce excessive, d'une excellente blancheur et d'une teneur occasionnelle en cendres. Il ne réagira pas avec les substances médicamenteuses.
Formule HPMCspécification
(n-2)/2
OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spécification de la capsule végétale
Article |
Résultats |
||
Étanchéité |
grain |
≤1 |
|
Friabilité |
grain |
≤2 |
|
Délai de désintégration |
min |
≤15 |
|
Résidus de combustion |
Transparent |
% |
≤2 |
Semi-transparent |
% |
≤4 |
|
Opaque |
% |
≤6 |
|
Perte au séchage |
% |
≤8 |
|
Heavy métal |
ppm |
≤10 |
|
Sel d'arsenic |
ppm |
≤2 |
|
Limite microbienne |
Nombre totald'aérobiebactéries |
ufc/g |
≤1000 |
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
|
Staphylococcus aureus total |
ufc/g |
Non extrait |
HPMCspécification
Article |
Résultats |
||
Viscosité |
ML-E3 |
CP |
2,4 ~ 3,5 |
ML-E4 |
CP |
3,6 ~ 4,5 |
|
ML-E5 |
CP |
4,6 ~ 5,5 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
||
Matière insoluble dans l'eau |
% |
<0,4 |
|
Perte au séchage |
% |
≤4,5 |
|
Résidus de combustion |
% |
<1.2 |
|
Heavy métal |
ppm |
<10 |
|
Sel d'arsenic |
ppm |
<2 |
|
Méthoxy(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hydroxypropyle (2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Limite microbienne |
Nombre totalde aérobiquebactéries |
ufc/g |
≤600 |
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
Caractéristiques des capsules végétales
La capsule a une grande transparence et une bonne couleur.
Bonne formabilité et solidité après trempage dans la colle, ce qui est plus propice au démoulage.
L'enveloppe de la capsule a une épaisseur uniforme et une bonne ténacité.
Il ne contient pas de chloroéthanol et les indicateurs de métaux lourds répondent aux exigences de la Pharmacopée américaine et européenne.
Emballage et stockage HPMC
Fût ou sac en plastique en papier doublé d'un sac intérieur en film polyéthylène. Poids net de chaque sac : 25kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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