Excipients pharmaceutiques HPMC
Il a un caractère métabolique.
Il est relativement stable aux acides et aux alcalis5. Il a un effet émulsifiant efficace et peut être utilisé comme stabilisant efficace et colloïde protecteur;
Sa solution aqueuse a d'excellentes comprimés propriétés filmogènes et constitue un bon revêtement matériau pour comprimés et pilules.
L'hydroxypropylméthylcellulose (hpmc), hpmc est blanche ou blanc laiteux, inodore et insipide, fibreuse poudre ou granulés, la perte au séchage n'excède pas 10 %, peut se dissoudre dans l'eau froide mais pas dans l'eau tiède, lentement dans l'eau tiède gonfle, se peptise, forme une solution colloïdale visqueuse, se refroidit en une réponse, et pour cette raison se transforme en gel lorsqu'elle est chauffée. il est généralement utilisé dans pharmaceutique excipients et peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant et agent filmogène.
Formule
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spécifique application et viscosité gamme
Viscosité Application |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Classeur de noyau de médicament |
50 |
50 |
100 |
Isolation de la tablette |
5~50 |
5~50 |
|
Pelliculage des comprimés |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Libération lente |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
film |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Capsule soutenue~ |
50~100 |
50~100 |
|
Suspension |
15~50 |
15~50 |
spécification
Taper Article |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Méthoxy % |
28.0~30.0 |
27.0~30.0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
Gel température ℃ |
58.0~64.0 |
62.0~68.0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosité mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Matière insoluble dans l'eau |
% |
<0,4 |
||
Perte au séchage |
% |
≤4.5 |
||
Résidus de combustion |
% |
<1.4 |
||
Heavy métal |
ppm |
<10 |
||
Sel d'arsenic |
ppm |
<2 |
||
Limite microbienne |
Nombre total de aérobie bactéries |
ufc/g |
≤600 |
|
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Non coché en dehors |
Appliqué aux caractéristiques médicales
Ce produit est un multi~fonctionnel excipient pharmaceutique, qui peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant, film ~ agent formant, etc. Comme| |||pelliculage et adhésif dans les préparations orales solides, il peut améliorer considérablement la stabilité et la dissolution des médicaments et améliorer l'imperméabilité des comprimés. Il peut également être utilisé comme suspension aide à la suspension, comme matériau de matrice dans les préparations ophtalmiques, comme matériau de squelette dans les comprimés à libération prolongée de squelette de gel hydrophile et les comprimés flottants intragastriques. Les indicateurs sont conformes à l'USP, à l'EP et à la pharmacopée chinoise.
Emballage et stockage HPMC
Fût ou sac plastique en papier doublé de polyéthylène film sac intérieur. Poids net de chaque sac : 25 kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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