Excipients pharmaceutiques HPMC E5 E15 pour comprimés
Il a une excellente solubilité dans l’eau froide. 2. Il a une forte anti-sensibilité et avec l'augmentation du degré de substitution dans la structure moléculaire, son anti-sensibilité est plus forte et plus stable ;
Il a un caractère métabolique.
Il est relativement stable aux acides et aux alcalis5. Il a un effet émulsifiant efficace et peut être utilisé comme stabilisant et colloïde protecteur efficace ;
Sa solution aqueuse a une excellente tablette propriétés filmogènes et constitue un bon enrobage matériel pour comprimés et des pilules.
Hydroxypropylméthylcellulose (hpmc), hpmc est blanc ou blanc laiteux, inodore et insipide, fibreux poudre ou granulés, la perte au séchage ne dépasse pas 10 %, peut être dissous dans l'eau froide mais pas dans l'eau tiède, gonfle lentement dans l'eau tiède, se peptise, forme une solution colloïdale visqueuse, refroidit jusqu'à obtenir une réponse et, pour cette raison, se transforme en un gel en chauffant. il est généralement utilisé dans pharmaceutique excipients et peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant et agent filmogène.
Formule
(n~2)/2
OU=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spécifique application et viscosité gamme
spécification
Taper Article |
60 ans HPMC |
65 ans HPMC |
75 ans HPMC |
|
Méthoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
% d'hydroxypropyle |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
gel température ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viscosité mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
|||
Matière insoluble dans l'eau |
% |
<0,4 |
||
Perte au séchage |
% |
≤4,5 |
||
Résidus de combustion |
% |
<1,4 |
||
Heavy métal |
ppm |
<10 |
||
Sel d'arsenic |
ppm |
<2 |
||
Limite microbienne |
Nombre total de aérobique bactéries |
ufc/g |
≤600 |
|
Moisissure totale et levure |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Non vérifié dehors |
Appliqué aux fonctionnalités médicales
Ce produit est multifonctionnel excipient pharmaceutique , qui peut être utilisé comme épaississant , dispersant , émulsifiant, film ~ agent de formage, etc. Comme pelliculage et adhésif dans les préparations solides orales, il peut améliorer considérablement la stabilité et la dissolution des médicaments, et améliorer l'imperméabilité de comprimés . Il peut également être utilisé comme suspension aide à suspension , comme matériau de matrice dans les préparations ophtalmiques, comme matériau de squelette dans le squelette de gel hydrophile, les comprimés à libération prolongée et les comprimés flottants intragastriques. Les indicateurs sont conformes à l'USP, à l'EP et à la pharmacopée chinoise.
Emballage et stockage HPMC
Baril ou sac en plastique en papier doublé de polyéthylène film sac intérieur. Poids net de chaque sac : 25kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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