Qualité pharmaceutique HPMC E50
1. Il a une excellente solubilité dans l'eau froide. Il peut être dissous dans une solution transparente avec un peu d'agitation dans de l'eau froide. Au contraire, il est fondamentalement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60 °C et ne peut que gonfler. C'est un éther de cellulose non ionique. Sa solution n'a pas de charge ionique, n'interagit pas avec les sels métalliques ou les composés organiques ioniques et ne réagit pas avec d'autres matières premières et auxiliaires dans le processus de préparation ;
2. Il a une forte anti-sensibilité, et avec l’augmentation du degré de substitution dans la structure moléculaire, son anti-sensibilité est plus forte et plus stable;
3. Il a un caractère métabolique. En tant qu'excipient pharmaceutique , il n'est ni métabolisé ni absorbé, il n'apporte donc pas de calories dans les médicaments et les aliments. Il est unique aux médicaments et aliments hypocaloriques, sans sel et non mutagènes nécessaires aux patients diabétiques. applicabilité ;
4. Il est relativement stable aux acides et aux alcalis, mais si le pH dépasse 2 à 11 et qu'il est affecté par une température plus élevée ou stocké pendant une longue période, sa viscosité diminuera.
5. Il a un effet émulsifiant efficace et peut être utilisé comme stabilisateur efficace et colloïde protecteur;
6. Sa solution aqueuse a une excellente tablette propriétés filmogènes et est un bon matériau d'enrobage pour les comprimés et les pilules. Le le film formé par celui-ci présente les avantages d'être incolore et résistant, et l'ajout de glycérine peut également améliorer sa plasticité.
Hydroxypropylméthylcellulose ( hpmc ), hpmc est blanc ou blanc laiteux, inodore et insipide, poudre ou granulés fibreux, la perte au séchage n'excède pas 10%, peut se dissoudre dans l'eau froide mais pas dans l'eau tiède, gonfle lentement dans l'eau tiède, peptise, forme une solution colloïdale visqueuse, se refroidit en une solution et, pour cette raison, se transforme en gel lorsqu'il est chauffé. il est généralement utilisé dans les excipients pharmaceutiques et peut être utilisé comme épaississant , dispersant , émulsifiant et agent filmogène.
Formule
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH ou-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spécifique candidature et viscosité gamme
Viscosité |
HPMC 60 ANS |
HPMC 65 ANS |
HPMC 75 ANS |
50 |
50 |
100 |
|
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
||
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
|
Lent ~ libération |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
film |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Capsule soutenue ~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
Spécification
Type Article |
60 ANS Le |
65 ANS Le |
75 ANS Le |
|
Méthoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
Hydroxypropyl % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Gélule température ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viscosité mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
|||
Matière insoluble dans l’eau |
% |
<0,4 |
||
Perte lors du séchage |
% |
≤4,5 |
||
Résidus de combustion |
% |
<1.4 |
||
Métal lourd |
Ppm |
<10 |
||
Sel d’arsenic |
Ppm |
<2 |
||
Limite microbienne |
Nombre total de bactéries aérobies |
ufc/g |
≤600 |
|
Total moisissure et levure |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Non extrait |
Appliqué aux caractéristiques médicales
Ce produit est un multi~fonctionnel excipient pharmaceutique , qui peut être utilisé comme épaississant , dispersant , émulsifiant, agent filmogène, etc. As revêtement de film et adhésif dans les préparations solides orales, il peut améliorer considérablement la stabilité et la dissolution des médicaments et améliorer l'imperméabilité des comprimés. Il peut également être utilisé comme un suspension aide à la suspension, en tant que matériau de matrice dans les préparations ophtalmiques, en tant que matériau de squelette dans les comprimés à libération prolongée de squelette de gel hydrophile et les comprimés flottants intragastriques. Les indicateurs sont conformes à l'USP, à l'EP et à la pharmacopée chinoise.
Emballage et stockage HPMC
Sac en plastique en baril ou en papier doublé d’un sac intérieur en film de polyéthylène. Poids net de chaque sac: 25kg.
Protéger du soleil et de la pluie pendant le stockage et le transport.
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