Effet de HPMC pour les solutions de pelliculage
Les techniques de pelliculage aqueux intéressent actuellement l'industrie pharmaceutique. Cette technologie a des précédents dans la technologie des peintures et des adhésifs. C'est un domaine des sciences appliquées telles que les sciences des polymères, des surfaces, de la mécanique et de la rhéologie. La qualité du revêtement dépend des matériaux de revêtement du film. Par conséquent, beaucoup d'efforts ont été consacrés à l'étude de la solubilité, de la perméabilité, des propriétés mécaniques et rhéologiques des films constitués de différents matériaux de revêtement de film. Les études sur les revêtements de films pharmaceutiques ont souvent examiné les propriétés mécaniques des films libres préparés par des techniques de coulée ou de pulvérisation. Les propriétés rhéologiques des solutions de revêtement sont importantes dans le processus de pelliculage en raison de leurs effets sur la pulvérisation, l'atomisation, l'étalement et la pénétration (4). Aulton et ses collègues ont étudié l'élastique, le plastique et propriétés viscoélastiques des films HPMC par la méthode d'indentation (1). Les effets des méthodes de préparation des films (films coulés et pulvérisés) ont été étudiés par Obara et ses collaborateurs (2). La transmission de la vapeur d'eau et les propriétés mécaniques (résistance à la perforation et % d'allongement) des films ont été étudiées en fonction du type et de la viscosité du polymère, du type de plastifiant et de la concentration (3). Le but de cette enquête était d'examiner les effets des qualités de polymère et du poids moléculaire du plastifiant sur le comportement viscoélastique des solutions de revêtement.
Résultats et discussion Effet des grades HPMCLa tangente de perte des différents grades de HPMC (E5, E15 et E50) a été tracée en fonction de ω . Ces résultats montrent que la tangente de perte augmente jusqu'à ω = 6,25 (propriétés visqueuses) puis diminue à haute fréquence pour HPMC E50. L'HPMC E5 montre que la tangente de perte diminue à cette fréquence apparemment en raison de sa moindre viscosité à toutes les températures sauf 60 ° C (Figure 1). Cette température est supérieure au point de gélification thermique HPMC (= 52 ° C), par conséquent, une précipitation se produit et le système présente une viscosité plus élevée et une tangente de perte plus élevée. La différence entre le comportement des solutions à 15 % (p/v) de E5 et E15 est inférieure à celle qui peut être observée dans les solutions E5 et E50, en raison de poids moléculaires relativement égaux (figure 2). En utilisant un modèle mécanique constitué d'une combinaison de ressorts (éléments élastiques) et d'amortisseurs (éléments visqueux), le comportement des solutions de revêtement sous oscillation a pu être mieux compris. A haute fréquence, les ressorts peuvent s'allonger et se contracter sous cisaillement imposé mais les amortisseurs ont très peu de temps pour bouger (5). Le système se comporte donc essentiellement comme un solide élastique de module G. A basse fréquence, les ressorts peuvent également s'allonger mais dans ce cas les amortisseurs ont largement le temps de se déplacer et leur extension dépasse largement celle des ressorts.
Le système se comporte donc essentiellement comme un fluide visqueux de viscosité η .Effet de la concentration en HPMC Selon les données rhéologiques et la proximité des conditions réelles dans le processus de pelliculage, T = 40 ° C, ω = 6,25 et f = 1 Hz ont été choisis pour l'étude de la concentration en HPMC et des poids moléculaires des plastifiants sur la tangente de perte. Les résultats ont montré que la tangente de perte augmente à mesure que la fréquence augmentait dans tous les cas lorsque la concentration en polymère passait de 10 % à 20 % p/v. Une augmentation de la tangente de perte de 0,004278, 0,006923 et 0,009028 a été trouvée pour les solutions HPMC E5 à 10, 15 et 20 % p/v, respectivement. Cela pourrait être lié à un plus grand point d'enchevêtrement du réseau de solution de polymère à mesure que la concentration de polymère augmentait. Par conséquent, la solution de polymère présente un module de stockage, une tangente de perte et des propriétés visqueuses plus élevés.
Références
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH et Hogan JE.Les propriétés mécaniques des films d'hydroxypropylméthylcellulose issus de systèmes aqueux. Drogue Dév. Ind. Pharm. (1981) 7 : 649-568
(2) S Obara, W James. Propriétés des films libres préparés à partir de polymères aqueux par une technique de pulvérisation. Phrm lRes (1994) 11 : 1562-1567
(3) C Remunan-Lopez et R Bodmeier. Mécanique et propriétés de transmission de la vapeur d'eau du polysaccharide films. Développement de médicaments Ind. Pharm. (1996) 22 : 1201-1209
(4) S Honary, H Orafai et A shojaei. L'influence de poids moléculaire du plastifiant sur la taille des gouttelettes pulvérisées de Solution aqueuse HPMC en utilisant une méthode indirecte. Développement de médicaments Ind. Pharm. (2000) 26 : 1019-1024